合剂如何"摇"出精华?
片剂怎样"压"进乾坤?
口服液为何"滴"秒见效?
胶囊剂怎么"裹"住奇效?
颗粒剂如何"冲"显便捷?
外用制剂怎样"透"达患处?
江苏省中医院中药制剂研发中心
【匠心“剂”艺】栏目全新启航
我们以匠心解构经典
用剂艺连接古今
共同探索——
让传统汤药蜕变为现代剂型的科学之力!
【开篇·千年剂型的智慧新生】
> “丸者缓也,片者达也。”
> ——《神农本草经》
提起中药,许多人脑海中浮现的是砂锅慢熬的汤药或圆润的蜜丸,但你是否知道,片剂这一看似现代的剂型,早在宋代便有雏形?古人将药材粉末压制成“药饼”,取其便于携带、服用之利。而今天的江苏省中医院中药制剂研发中心,以“刚柔并济”之技,让传统药方在片剂中焕发新生——刚在工艺(精密压制、智能制造),柔在匠心(保留药性、提升口感)。
【第一章·古方今制:片剂的“刚柔密码”】
1. 古法筑基:药材的“柔之道”
- 种植之柔: 顺应自然,适地适药
中药材习性不同,适宜的生长环境也不同(如人参喜阴凉、薄荷需阳光)。为此,江苏省中医院中药制剂研发中心在全国30个省市建立了超100个道地中药材种植基地,品种覆盖了大部分常用中药饮片,为片剂生产提供了道地优质的原料保障。
- 加工之柔:以柔护质,因材施治
饮片加工是整个生产过程质量控制中不可或缺的一环,通过手工精选,温和加工的手段能更好的保留药效。如制剂研发中心“保肾片”中的何首乌,选自贵州铜仁道地药材种植基地,经炮制后药性温和,更利于压片成型。
2. 科技赋能:工艺的“刚之技”
片剂在生产过程中涉及前处理,投料、提取、浓缩、干燥、制粒、压片等多个环节,随着科技的发展,生产设备更加先进,各环节的质量控制愈发稳定。制剂研发中心搬迁至牛首山以来,实现了从投料、提取、浓缩到精制全过程的自动化管理,工作人员可以通过实时监控及时关注生产情况,在线控制提取车间的关键工序。这种“科学煎煮到智能制造”的转变,不仅大幅提升了生产效率,更确保了每一批片剂产品的工艺稳定性和质量一致性。
步入江苏省中医院中药制剂研发中心的固体制剂车间,数条全自动生产线正高效运转,彰显着现代制药工业的智能化水平。中心配备了400多台国内先进的研发设备和检验仪器,包括CT-C-Ⅲ型热风循环烘箱、ZP-39系列旋片式压片机和GZPTS-55系列双出料压片机、包衣机、LB-2D型崩解时限测试仪等高精度设备,实现智能压片,精准控制压力与湿度,确保片剂硬度适中、崩解时间稳定,为片剂的质量稳定提供了坚实保障。
【第二章·蜕变之路:从名医处方到优质片剂】
江苏省中医院中药制剂研发中心的片剂生产,完美诠释了“名医名方、道地药材、优选工艺、智能制造”十六字方针。每一款片剂产品的诞生,都要经历严谨科学的研发流程:
【处方论证】是首要环节。研发中心依托医院国医大师、全国名中医、岐黄学者等名老中医的宝贵经验处方,通过专家组可行性论证后进入开发阶段。
【工艺研究】阶段最为关键。从一张处方到新制剂开发完成,需要经历实验室工艺制备及质量标准研究、中试生产、稳定性研究等多个阶段,通常需要2-3年的药学研究才能取得文号投入生产。研发团队会反复实验、摸索、调整,直至找到最优工艺参数。
【质量控制】贯穿全程。研发中心坚持“小包装透明投料”原则,拒绝大包装饮片,确保能清楚看到每一包饮片的质量;即使工作量巨大,也始终安排专职中药师从事投料核对把关工作,确保投料工作准确无误。这种对质量的极致追求,确保了“良心药、放心药”的品牌承诺。
【智能制造】提升效能。研发中心引进了全自动生产线,大大提升了生产效率和服务效能。立库系统实现智能化出入库,与医院HIS系统连接,对在库品种的实时批号管理,满足总部、各分院区及调剂单位的使用。
【第三章·明星产品:片剂的“独特价值”】
保肾片:护肾养生的中医智慧
保肾片作为江苏省中医院的经典院内制剂,凝聚了医院肾病科名老中医的临床经验精华。该片剂精选多种补肾益气中药,通过现代工艺精制而成,具有“补肾固本、益气养阴”的功效,特别适合慢性肾病患者的长期调理。
保肾片的制备工艺体现了研发中心对传统中药的现代化诠释。药材经过精确配比后,采用先进的提取技术,最大限度保留有效成分;浓缩过程采用低温减压技术,防止热敏性成分破坏;最后通过高速压片机成型,包衣机包衣,确保每片剂量精准、崩解时限稳定,外观颜色一致。这种融合传统理论与现代技术的工艺路线,使保肾片在临床应用中展现出稳定可靠的疗效。
参梅含片:咽喉疾病的典范之作
参梅含片是国医大师干祖望教授根据多年临床经验研制的特色制剂,方中包含乌梅、南沙参、麦冬等药材,具有“清热利咽、养阴生津”之功效,专治咽喉炎。该制剂采用"含化"的独特服用方法,使药物在口腔中缓慢溶化,获得黏膜给药和消化道给药的双重作用,极大提高了治疗效果。
冠心平片:活血化瘀的心脏卫士
心血管科是国家中医药管理局“十一五”重点临床专科,年门诊量达30万余人次。冠心平片作为江苏省中医院心血管科的特色制剂,凝聚了该院在心血管疾病治疗领域的深厚积淀,在冠心病、高血压等疾病治疗方面具有显著优势。该制剂采用β-环糊精包合技术,有效锁住挥发性成分精华,包合技术的成功应用,是冠心平片实现“工艺稳定、疗效可靠”现代中药品质的关键一环。
从“泛丸成丹”到“压片成剂”,变的是形态,不变的是“精研药性,以人为本”的初心。江苏省中医院中药制剂研发中心用科技赋能传统,以创新驱动发展,正在书写中医药现代化的精彩篇章。保肾片、参梅含片等明星产品,不仅是"省中制造"的金字招牌,更是中医药守正创新的生动实践。在这里,千年的中医智慧与现代科技交相辉映,共同守护着人民群众的健康福祉。