在中药制剂领域，颗粒剂因其服用便捷、吸收迅速、质量稳定而备受青睐。然而，一粒粒小小的颗粒背后，凝聚的是对质量近乎严苛的追求与对规范操作的绝对坚守。今天，就让我们一起走进我院制剂中心颗粒剂生产的核心环节，见证从原料到成品的“质”造全过程，感受那份对患者用药安全与疗效负责的匠心。
【第一章·全链条质控：科学严谨，层层把关】
我院制剂中心深知，质量是制剂的生命线。颗粒剂的生产绝非简单的混合与分装，而是一个环环相扣、精密控制的系统工程。我们建立了覆盖“配料、投料、煎煮、浓缩、制粒、包装”全流程的标准化操作规程（SOP）和质量监控体系，确保每一环节都有据可依、有人负责、有章可循。
【第二章·源头严控：配料与投料，精准是基石】
道地甄选：制剂研发中心使用的药材饮片均来自于本院道地药材种植基地，从源头确保了药材的道地性，有效性。
精准计量：配料环节采用高精度电子秤，双人复核制度确保处方量零误差。特殊药材按规定进行预处理（如清洗、粉碎、炮制）。
规范投料：按SOP规定的顺序、时间和方式投料，防止交叉污染。操作过程实时记录，责任可追溯。
【第三章·核心工艺：煎煮与浓缩，火候见真章】
参数锁定：煎煮采用多功能动态提取罐，严格把控“加水量、浸泡时间、煎煮温度、压力、次数及时间”等核心参数，通过在线监测系统确保有效成分最大化溶出，同时避免热敏成分破坏。
智能监控：浓缩环节采用减压浓缩技术，实时监测药液相对密度、温度等关键指标，确保浓缩程度稳定均一，为后续制粒奠定基础。
【第四章·成型关键：制粒与干燥，科技赋能量】
制粒精控：传统制粒采用湿法挤出制粒的方式，将浸膏与符合药用标准的辅料（如糊精、糖粉）按优化比例混合，使用湿法制粒机。严格控制搅拌桨与切碎刀速度、混合时间、粘合剂加入量与方式，确保软材“手握成团、轻压即散”，为颗粒均匀性打下基础，而后在烘箱中烘干，整粒，得到成品的颗粒。
而流化床制粒则是更加先进的制粒方式，通过辅料与浸膏在流化床制粒机中充分结合，制成均匀，圆整的颗粒，先进的制粒方式能够大大减少辅料使用量，减少患者的服药量，大大减轻患者服药的负担。制粒过程中严格控制药辅比例、进风量、进样速度等多个参数，确保制剂性状稳定。
【第五章·终端保障：内包与外包，安全无死角】
洁净守护：内包装在D级洁净区内进行，使用全自动十条列颗粒包装机。包装材料经严格检验、清洁消毒，确保密封性、防潮性、避光性符合要求。设备定期验证，确保装量差异微小。
信息可溯：外包环节严格执行批号管理、有效期标注。成品经全项检验（性状、粒度、水分、溶化性、装量差异、微生物限度、含量测定等）合格后方可放行。每一盒制剂都承载着完整的生产与质检信息，实现全生命周期可追溯。
正是这份对全流程科学管理的执着和对操作规范一丝不苟的坚持，铸就了我院颗粒剂产品的卓越品质：
质量高度稳定：批内、批间一致性极佳，有效成分含量稳定可控，各项指标均优于国家标准。
临床疗效显著：基于稳定可控的质量，制剂有效成分得以充分发挥，经多年临床验证，在对应适应症治疗中疗效确切，深受医生和患者信赖。
安全更有保障：从源头到终端的全程质控，最大限度降低了污染和差错风险，确保患者用药安全无忧。
【结语】
一粒小小的颗粒，承载的是制剂人的匠心与责任。我院制剂中心将继续秉持“质量源于设计，精工铸就品质”的理念，将最严谨的科学态度贯穿于颗粒剂生产的每一个细微环节，用规范的操作和不变的初心，持续为临床和患者提供质量稳定、疗效确切、安全可靠的优质医院制剂，守护大众健康，贡献专业力量！
【明星制剂】
潜阳育阴颗粒
高血压肾损害的“稳压屏障”
潜阳育阴颗粒源于江苏省中医院名老中医唐蜀华教授的“降压益肾方”，由江苏省中医院方祝元教授传承并发扬光大。方祝元教授深耕高血压研究三十余年，以此方为基础研发出干预高血压肾损害的特色制剂。全方清肝泄热以降压，滋养肝肾以护肾，具有补益肝肾、活血通络之功效。临床用于肝肾阴虚、瘀阻肾络的高血压病合并肾损害，疗效显著，为心内科、心胸外科常用药。该制剂成果荣获江苏省中医药科技进步一等奖，使高血压肾损害中医早期防治研究进入国内领先行列。
加味二妙颗粒
祛除湿毒的“妇科妙药”
加味二妙颗粒是本院妇科主任中医师任青玲教授基于国医大师夏桂成教授调周法学术思想，结合数十年宫颈病临床经验创制的院内制剂。宫颈HPV感染多属湿热下注、带脉失约，病位在下焦，遵“分消走泄”之法，重视清热利湿，解毒止带。临床适用于湿热下注证型的宫颈部位人乳头瘤病毒感染、慢性宫颈炎、宫颈上皮内瘤变及阴道炎，症见带下量多、色黄，或带下夹有血丝，或外阴瘙痒，腰骶酸痛，下腹坠胀隐痛等，为妇科常用药。
芪参固表颗粒
免疫防线的“正气守护者”
芪参固表颗粒是在国医大师周仲瑛教授指导下，由江苏省卫健委新冠肺炎救治专家组中医组组长、江苏省名中医奚肇庆教授等专家，依据《伤寒论》《金匮要略》及清代名医叶天士临床医案等经典名方研发而成的院内制剂。全方具有扶正固表、疏风理气、健脾祛湿之功效，可用于预防新冠肺炎及湿邪引起的病毒感染、流行性病毒性感冒，症见平素易感或乏力、纳差或大便溏软等，为呼吸科、普内科、儿科常用药。
热痹消颗粒
痛风顽痹的“降酸能手”
热痹消颗粒由本院风湿免疫科纪伟主任医师依据古方“萆薢分清饮”化裁研制而成。针对痛风急性期“湿热蕴结”的核心病机，制定“泄浊清热”治疗大法，全方具有清热解毒、泄浊通络、消肿定痛之功效，用于急性痛风性关节炎及高尿酸血症、痛风性肾病等，为风湿科常用药。该制剂投入临床使用已有二十余年，药性平和、疗效确切，无明显毒副作用，能有效降低尿酸、改善肿胀疼痛，是治疗痛风的“不可或缺”之药。
小儿消积通便颗粒
儿童积食便秘的 “消食通便良方”
本品为本院儿科特色院内制剂，依托小儿 “脾常不足” 生理特点组方研发，主打消积运脾，清润通便江苏省中医院。针对小儿暴饮暴食、乳食停滞日久化热引发的便秘，临床多见大便干结难排、腹部胀痛、不爱吃奶吃饭，伴口臭口疮、手足心热、小便发黄、恶心呕吐等症。优化配伍消食导滞、清润润肠药材，药性平和适配孩童脾胃，按年龄梯度定量服用，是儿科治疗小儿积滞便秘首选制剂，深受家长认可。
防感颗粒
呼吸道易感人群的 “四季防护屏障”
防感颗粒为本院抗疫攻关研发的经典院内制剂，功效益气养阴固表、疏风清热解毒、理气和胃健脾。兼顾扶正与祛邪，既可日常预防反复感冒、流感，又能早期干预温邪犯肺所致上呼吸道感染，改善发热咽痛、鼻塞咳嗽、浑身酸痛、胃口差等不适。成人、儿童均可按需减量冲服，是呼吸科、全科日常防治风热感冒、时令流感常备用药，新冠防控期间被列入省内重点推荐中药制剂江苏省卫生健康委员会。
温脾实肠颗粒
久泻肠病的 “固肠止泻良药”
温脾实肠颗粒由江苏省名中医刘沈林教授立足脾虚久泻病机创制，全方温阳健脾，调运中焦江苏省中医院，选用党参、白术、炮姜炭、肉豆蔻等温脾固肠配伍，补而不滞、温而不燥。临床专攻慢性结肠炎、肠易激综合征、肿瘤放化疗后脾虚腹泻，改善长期大便稀溏、下腹隐痛、肛门坠胀等脾虚泄泻症状，是脾胃病科、肿瘤内科调理顽固性慢性腹泻的标杆院内制剂。
津血源颗粒
干燥综合征的 “润燥生津专属方”
津血源颗粒由江苏省名中医马永桢教授潜心研制的风湿专科经典院内制剂，立足阴虚燥热、燥毒瘀络病机，主打滋阴生津、解毒清燥、通络除痹。专门针对干燥综合征阴虚燥热证，显著改善口干无津、眼干少泪、皮肤干涩、关节隐痛，兼顾调理干燥综合征累及血液系统引发的各类不适，是国内中医药治疗干燥综合征代表制剂，全国各地干燥综合征患者慕名就诊购药，为风湿免疫科首选润燥制剂。
暖宫调经颗粒
宫寒痛经的 “妇科温养良方”
院内妇科经典制剂，遵循温肾散寒、养血调经治法，暖宫散寒、理气养血、化瘀止痛。针对寒凝气滞、气血亏虚所致宫寒，改善经期小腹冷痛、经血不畅、血块较多、畏寒怕冷、宫寒不孕、经期延后等症状，药性温而不燥，调经固本，为妇科宫寒、痛经常用特色制剂。
注意：本文不涉及任何广告宣传，仅作知识分享。
院内制剂由医生根据患者病情的需要开具处方，在医生或药师的指导下正确使用。注意药物的适应症、禁忌症和不良反应，切忌自行使用。
